வலி நிவாரணிகள், கருவுறுதல் மருந்துகள்: 35 கூட்டு மருந்துகளின் உற்பத்தியை தடை செய்த மத்திய அரசு
செய்தி முன்னோட்டம்
இந்தியாவின் உயர் சுகாதார ஒழுங்குமுறை அமைப்பான மத்திய மருந்துகள் தரக் கட்டுப்பாட்டு அமைப்பு (CDSCO), அனைத்து மாநிலங்கள் மற்றும் யூனியன் பிரதேசங்களுக்கு ஒரு அவசர அறிவிப்பை அனுப்பியுள்ளது.
அங்கீகரிக்கப்படாத 35 நிலையான-டோஸ் சேர்க்கை (FDC) மருந்துகளின் உற்பத்தி, விற்பனை மற்றும் விநியோகத்தை நிறுத்துமாறு அது அவர்களிடம் கேட்டுக் கொண்டுள்ளதாக நியூஸ்18 செய்தி வெளியிட்டுள்ளது.
இந்தப் பட்டியலில் வலி நிவாரணிகள், நீரிழிவு எதிர்ப்பு மருந்துகள், உயர் இரத்த அழுத்த மருந்துகள் மற்றும் நரம்பியல் வலி நிவாரணிகள், அத்துடன் கருவுறுதல் மருந்துகள் மற்றும் ஊட்டச்சத்து சப்ளிமெண்ட்ஸ் ஆகியவை அடங்கும்.
மருந்து பாதுகாப்பு
CDSCOவின் கடிதம் அங்கீகரிக்கப்படாத FDC-களின் அபாயங்களை எடுத்துக்காட்டுகிறது
CDSCO-வின் தலைவரான இந்திய மருந்துக் கட்டுப்பாட்டுத் தலைவர் (DCGI), "அங்கீகரிக்கப்படாத FDC-களின்" உற்பத்தி மற்றும் விற்பனை குறித்து அனைத்து மாநில மற்றும் UT மருந்துக் கட்டுப்பாட்டு அதிகாரிகளுக்கும் அறிவித்துள்ளார்.
CDSCO-வின் பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறன் மதிப்பாய்வு இல்லாமல் மாநில அதிகாரிகளால் முன்னர் அங்கீகரிக்கப்பட்ட 35 மருந்துகளின் பட்டியலை அவர் இணைத்தார்.
நோயாளி பாதுகாப்பு குறித்த காரணம் கேட்கும் அறிவிப்புகளுக்குப் பிறகு அவர்களின் உரிமங்கள் பின்னர் ரத்து செய்யப்பட்டன அல்லது தானாக முன்வந்து திரும்பப் பெறப்பட்டன.
ஒழுங்குமுறை மேற்பார்வை
முறையற்ற ஒப்புதல்கள் கண்டுபிடிக்கப்பட்டதைத் தொடர்ந்து CDSCO-வின் நடவடிக்கை
போதுமான பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறன் சோதனைகள் இல்லாமல் பல FDC மருந்துகள் அனுமதிக்கப்பட்டுள்ளன என்பதைக் கண்டறிந்ததை அடுத்து CDSCO இந்த நடவடிக்கையை எடுத்ததாக News18 அறிக்கை தெரிவித்துள்ளது.
"இது பொது சுகாதாரம் மற்றும் பாதுகாப்பிற்கு கடுமையான ஆபத்தை ஏற்படுத்துகிறது" என்று கூறி, இந்தப் பிரச்சினையின் அவசர மற்றும் தீவிரமான தன்மையை DCGI குறிப்பிட்டது.
இந்த அங்கீகரிக்கப்படாத FDC-களைப் பார்த்து தேவையான நடவடிக்கை எடுக்குமாறு மாநில மற்றும் UT மருந்து ஒழுங்குமுறை அதிகாரிகளை அவர் வலியுறுத்தினார்.
ஒழுங்குமுறை முரண்பாடுகள்
ஒப்புதல் செயல்முறைகளில் உள்ள முரண்பாடுகள் குழப்பத்திற்கு வழிவகுத்தன
பல்வேறு மாநிலங்களில் வெவ்வேறு ஒப்புதல் செயல்முறைகள் காரணமாக இந்த அங்கீகரிக்கப்படாத FDC-களைச் சுற்றியுள்ள குழப்பம் ஏற்பட்டது.
மாநில அதிகாரிகளிடமிருந்து முறையான உரிமம் பெற்றிருப்பதால், தாங்கள் எந்த சட்டங்களையும் மீறவில்லை என்று நிறுவனங்கள் வாதிட்டன.
உற்பத்தியாளர்களுக்கு காரணம் கேட்கும் நோட்டீஸ்களை வழங்கிய பிறகு, மருந்து நிறுவனங்கள், "இந்த உரிமங்கள் அந்தந்த மருந்து உரிம அதிகாரிகளால் வழங்கப்பட்டன... இதன் விளைவாக நாடு முழுவதும் மருந்துகள் மற்றும் அழகுசாதனப் பொருட்கள் சட்டம் 1940 இன் கீழ் NDCT விதிகள் 2019 இன் விதியை ஒரே மாதிரியாக அமல்படுத்துவதில் பற்றாக்குறை ஏற்பட்டுள்ளது" என்று கூறின.
ஒழுங்குமுறை இணக்கம்
மருந்து ஒப்புதல் விதிகளை சீரான முறையில் அமல்படுத்த DCGI அறிவுறுத்துகிறது
அனைத்து மாநிலங்கள் மற்றும் யூனியன் பிரதேசங்களின் மருந்துக் கட்டுப்பாட்டாளர்களுக்கு எழுதிய கடிதத்தில், FDC-களுக்கான ஒப்புதல் செயல்முறையை மறுபரிசீலனை செய்யுமாறு DCGI அவர்களுக்கு அறிவுறுத்தியுள்ளது.
"அத்தகைய FDC-களுக்கான ஒப்புதல் செயல்முறையை மறுபரிசீலனை செய்து, சட்டம் மற்றும் விதிகளின் விதிகளுக்கு கண்டிப்பாக இணங்குவதை உறுதி செய்ய வேண்டும்" என்று அவர் அவர்களை வலியுறுத்தினார்.
கடந்த ஆண்டு, காய்ச்சல் மற்றும் சளிக்கு பயன்படுத்தப்படும் நுண்ணுயிர் எதிர்ப்பிகள், வலி நிவாரணிகள் மற்றும் மல்டிவைட்டமின்கள் உட்பட 156 நிலையான-டோஸ் சேர்க்கை மருந்துகளையும் அரசாங்கம் தடை செய்தது, அவை "மனிதர்களுக்கு ஆபத்தை விளைவிக்கும்" என்று கூறியது.